• L-ТИРОКСИН 100МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/

L-ТИРОКСИН 100МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/

Производитель:
БЕРЛИН ХЕМИ / МЕНАРИНИ
Страна:
Германия Федеративная Республика
Действующее вещество (МНН):
Левотироксин натрия
от 142.08 р. от 148.00 р.
Отпуск по рецепту

Показания

-     Гипотиреоз;

-     Эутиреоидный зоб;

-     В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

-     Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

-     Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);

-     В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел «Состав»);

-     Нелеченый тиреотоксикоз;

-     Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

-     Нелеченая недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний)   L-Тироксин 100 Берлин-Хеми   назначают   в  суточной  дозе  1,6–1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет

·      Начальная доза: женщины — 50–100 мкг/сут, мужчины — 50–150 мкг/сут

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

·      Начальная доза — 25 мкг в день

·      Увеличивать по 25 мкг с интервалом 3–6 недель до нормализации уровня ТТГ в крови

·      При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу L-Тироксин 100 Берлин-Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе L‑Тироксин 100 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L‑Тироксин 100 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза

Возраст

Суточная доза тироксина (мкг)

Доза тироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

0–6 месяцев

25–50

10–15

6–24 месяцев

50–75

8–10

от 2 до 10 лет

75–125

4–6

от 10 до 16 лет

100–200

3–4

> 16 лет

100–200

2–3

 

Показания

Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, мкг/сут)

Лечение эутиреоидного зоба

50–200

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

50–200

В комплексной терапии тиреотоксикоза

50–100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы

150–300

Тест тиреоидной супрессии

 

За 4 недели до теста

За 3 недели до теста

За 2 недели до теста

За 1 неделю до теста

 

L‑Тироксин 100 Берлин-Хеми

50

мкг/сут

100

мкг/сут

150–200 мкг/сут

150–200 мкг/сут

Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L‑тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг.)

L-ТИРОКСИН 100МКГ. №50 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/
от 120.00 р. от 125.00 р.
L-ТИРОКСИН 125МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/
от 182.40 р. от 190.00 р.
L-ТИРОКСИН 150МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/
от 190.08 р. от 198.00 р.
L-ТИРОКСИН 50МКГ. №50 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/
от 100.80 р. от 105.00 р.
L-ТИРОКСИН 75МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/
от 161.28 р. от 168.00 р.
ЭУТИРОКС 100МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 153.60 р. от 160.00 р.
ЭУТИРОКС 112МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 177.60 р. от 185.00 р.
ЭУТИРОКС 125МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 185.28 р. от 193.00 р.
ЭУТИРОКС 137МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 185.28 р. от 193.00 р.
ЭУТИРОКС 150МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 187.20 р. от 195.00 р.
ЭУТИРОКС 25МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 113.28 р. от 118.00 р.
ЭУТИРОКС 50МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 139.20 р. от 145.00 р.
ЭУТИРОКС 75МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 148.80 р. от 155.00 р.
ЭУТИРОКС 88МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/
от 160.32 р. от 167.00 р.

Торговое название:

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми(L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie)

Действующее вещество:

Левотироксин натрия*(Levothyroxine sodium*)

Заводской штрих-код:

4013054008416

Номер регистрационного удостоверения:

П N008964(01/19/2006 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0040 Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Код АТХ:

H03AA01 Левотироксин натрия

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Круглые, слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «100» на другой.

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Левотироксин натрия — 0,100 мг.

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфата дигидрат — 31,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 24,00 мг, декстрин — 13,60 мг, длинноцепочечные неполные глицериды — 2,40 мг.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6–7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из‑за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Побочные действия

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т4.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.

Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина натрия (может потребоваться корректировка дозы).

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 100 мкг.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].

По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Berlin-Chemie

МКБ

C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
E02 Субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности
E03 Другие формы гипотиреоза
E04.0 Нетоксический диффузный зоб
E04.1 Нетоксический одноузловой зоб
E07.8.0* Эутиреоидный синдром
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства

Наличие товара в аптеках

5-й микрорайон, д. 33
+7(3022)21-23-83
пн-вс 08:00-20:00
163.2 р. 170 р.
2
ул. 9 января, д. 20
+7(3022)35-98-41
пн-вс 08:00-20:00
163.2 р. 170 р.
10
ул. Богомягкова, д. 47
+7(3022)32-02-90
пн-вс 08:00-20:00
151.68 р. 158 р.
2
ул. Бутина, д. 69
+7(3022)32-18-61
пн-вс 08:30-20:30
142.08 р. 148 р.
2
ул. Красной звезды, д. 24
+7(3022)20-04-63
пн-вс 08:30-20:30
144 р. 150 р.
3
ул. Курнатовского, д. 8
+7(3022)23-01-71
пн-вс 08:00-20:00
163.2 р. 170 р.
1
ул. Онискевича, д. 21
+7(3022)20-50-80
пн-вс 08:30-20:30
145.92 р. 152 р.
5